vrouw die werkt met een biofarmaceutische productiemachine

Chromatografische clarificatie voor de biofarmaceutische productie

  • Herdefinieer en vereenvoudig uw farmaceutische productieproces. 3M´s anion exchange (AEX), single-use, hybrid purifier is ontworpen voor het introduceren van chromatografie in het upstream proces, voor het verwijderen van deeltjes, DNA en host cell eiwitten. Onze nieuwe oplossingen zijn de volgende generatie van oogst- en clarificatietechnologie. Ze zijn ontworpen als efficiënte optie om de hoeveelheid monoklonale antilichamen (mAb) te verhogen en tegelijkertijd het upstream proces te stroomlijnen.


Chromatografische clarificatie en polishing voor eenmalig gebruik met behulp van anion exchange (AEX) chromatografie.

  • Oogsttechnologie van de volgende generatie
    Oogsttechnologie van de volgende generatie

    3M™ Harvest RC, de volgende generatie op het gebied van oogst- en clarificatietechnologie, is ontworpen als efficiënte optie om de hoeveelheid monoklonale antilichamen (mAb) te verhogen en tegelijkertijd het upstream proces te stroomlijnen door het vervangen van centrifuge- en/of dieptefiltratieprocesstappen.

    Kenmerken:

    • De capsulevorm maakt een typische productopbrengst van > 95% mogelijk
    • Vervangt de primaire en secundaire clarificatiefase en de membraan pre-filtratiestap
    • Betrouwbare opschaling van onderzoek naar productie wat betreft consistentie van de clarificatie en de cellaadcapaciteit
    • Past in workflows van onderzoek tot productie met diverse productvormen
    • Verlaagt de totale productiekosten in vergelijking met conventionele benaderingen
  • Oogsttechnologie van de volgende generatie
    Opzuiveren

    3M™ Polisher ST is een anion exchange (AEX) chromatografische oplossing die is ontworpen voor de downstream-zuivering van monoklonale antilichamen (mAbs) en andere recombinante eiwitten in flow-through. 3M Polisher ST is ontworpen om host cell proteïnen, virussen en andere contaminanten met een negatieve lading te reduceren door flow-through polishing chromatografie in biofarmaceutische processtromen.

    De 3M Polisher ST is een synthetische, hybrid purifier met twee complementaire AEX-functionele media: een quaternair ammonium (“Q”) functioneel non-woven en een guanidinium-functioneel membraan. Het upstream Q-functionele non-woven zorgt voor de reductie van de turbiditeit (indien aanwezig), DNA en endotoxines, en voor een deel van de AEX-capaciteit van het product voor HCP- en virusreductie. De downstream guanidinium-functionele membraanlagen van 3M Polisher ST zijn zouttolerant en bieden een hoge HCP- en virusreductie in een breder scala van omstandigheden in vergelijking met conventionele Q-functionele AEX-harsen.

    Capsules voor labschaal zijn nu verkrijgbaar. Productiecapsules zullen op een later tijdstip beschikbaar zijn.


Chromatografie in upstream en downstream zuivering

  • Chromatografie in upstream-zuivering
    Zuivering in upstream verwerking

    3M Harvest RC is een oplossing die gebruikmaakt van fibreuze anion exchange (AEX) chromatografie voor het efficiënt scheiden van cellen, celresten en DNA van de oogstvloeistof die het beoogde product bevat.

    De anion exchange-chromatografie van de functionele non-woven levert substantiële reductie van oplosbare onzuiverheden en onoplosbare deeltjes. De volgende generatie op het gebied van oogst- en clarificatietechnologie is ontworpen als efficiënte optie om de hoeveelheid monoklonale antilichamen (mAb) te verhogen en tegelijkertijd het upstream proces te stroomlijnen door het vervangen van centrifuge- en/of dieptefiltratieprocesstappen.

    Gebruikers kunnen substantiële reductie van DNA en host cell eiwitten (HCP) zien. Integratie van de purifier in de clarificatiefase kan de totale gebruikskosten voor het monoklonale antilichaam (mAb)-zuiveringsproces verlagen.

  • AEX-chromatografie in downstream-zuivering
    AEX-chromatografie in downstream-zuivering

    De 3M Polisher ST is een synthetisch anion exchange-product in capsulevorm met twee complementaire AEX-functionele media: een quaternair ammonium (“Q”) functioneel non-woven en een guanidinium-functioneel membraan. Het Q-functionele non-woven zorgt voor de reductie van de turbiditeit (indien aanwezig), DNA en endotoxines, en voor een deel van de AEX-capaciteit van het product voor HCP- en virusreductie. Het guanidinium-functionele membraan biedt een hoge HCP- en virusverwijdering in een breder spectrum van pHs in vergelijking met de Q-chemie.

    3M Polisher ST elimineert de noodzaak voor validatie van kolompakking en -reiniging en heeft een 100x hogere bindingscapaciteit voor eiwitten, virussen, virusachtige deeltjes en andere negatief geladen complexen in vergelijking met harsen.


Mogelijke toepassingen

Van anion exchange-chromatografische clarificatie van celculturen tot bioburden-reductie en flow-through chromatografie voor opzuiveringsstappen, levert 3M een gamma aan krachtige schaalbare oplossingen voor toepassingen in biotechniek.

  • Clarificatieproducten voor het beheersen van de deeltjesgrootte in geclarificeerde celcultuurvloeistof. 3M biedt efficiënte dieptefilters die een hoge capaciteit mogelijk maken. Dit kan centrifugeren overbodig maken en maakt het mogelijk om een clarificatietrein voor eenmalig gebruik te implementeren die volledig schaalbaar is van labo- en intermediaire schaal tot productie.

  • Reduceer de onoplosbare onzuiverheden om te helpen voorkomen dat de capture- en opzuiveringschromatografiekolommen verstopt of vervuild raken.

  • Micro-organismen reduceren en beheersen van fijne deeltjes in het filtraat.

  • Verminder het DNA tot de specificatie om te helpen voldoen aan de Amerikaanse FDA-vereisten voor therapeutische eiwitformules.


  • 3M Polisher ST is een compacte, ruimtebesparende oplossing.

    Opzuiveren

    3M Polisher ST is een compacte, ruimtebesparende oplossing. Het heeft een hoge capaciteit en kan betere zuiverheid en opbrengst in de opzuiveringsstap van het downstream-proces opleveren. 3M Polisher ST maakt het mogelijk om schaalbeperkingen te overwinnen en kostenefficiënt te produceren, om aan de groeiende vraag naar biologische producten te voldoen. Het kan worden ingezet in een batchproces of als onderdeel van een aaneengesloten continu downstreamproces, voor het flexibele bedrijf van de toekomst. Ga naar de brochures hieronder als u meer wilt weten.

    Download de brochure (PDF , 6.7 MB)


Hulp nodig bij het stroomlijnen van uw proces?

Onze experts werken samen met u aan de optimale 3M-zuiverings- en filtratieoplossing voor uw toepassing en om onze producten binnen uw proces te testen. We leveren ook de testresultaten als we met u samenwerken om het product in gebruik te demonstreren.


Verhoog de efficiëntie van uw biofarmaceutische productieproces

  • 3M™ Harvest RC
    3M™ Harvest RC

    De volgende generatie op het gebied van oogst- en clarificatietechnologie is ontworpen als efficiënte optie om de hoeveelheid monoklonale antilichamen (mAb) te verhogen en tegelijkertijd het upstream proces te stroomlijnen door het vervangen van centrifuge- en/of dieptefiltratieprocesstappen.

    Precisie gefunctionaliseerd quaternair ammonium (Q) polypropyleenvezel, gecombineerd met een PES-membraan van 0,2 µm, biedt schaalbare en voorspelbare clarificatie van onderzoek tot commerciële productie.

  • 3M™ Emphaze™ AEX Hybrid Purifier
    3M™ Emphaze™ AEX Hybrid Purifier

    3M chromatografische hybrid purifiers voor eenmalig gebruik zijn ontworpen voor reductie van oplosbare en onoplosbare onzuiverheden door anion exchange-chromatografie, bij clarificatie van mAbs en andere recombinante eiwitten. 3M™ Emphaze™ AEX Hybrid Purifier is een multi-mechanisme toestel voor eenmalig gebruik dat anion exchange-chromatografiemedia combineert met een bioburden-reductiemembraan voor fijne deeltjes, en is ontworpen voor DNA-reductie.

    3M Emphaze AEX Hybrid Purifier is een combinatie van twee soorten media (anion exchange chromatografisch functioneel nonwoven en een membraan) die samenwerken om een onovertroffen productzuiverheid te bereiken, in een enkele processtap. De integrale combinatie van het 0,2 micron membraan en anion exchange nonwoven levert sterke reductie van onoplosbare deeltjes ver onder 0,1 micron.


Industry Insights

Ontdek de publicaties van experten in de industrie om meer te weten te komen over de laatste innovaties en opkomende trends in chromatografische clarificatie voor de farmaceutische productie.

  • Onderzoekspaper - Chromatographic clarification enhances continuous Protein A performance
    Onderzoekspaper: Chromatographic clarification enhances continuous Protein A performance.
  • Onderzoekspaper - Impact of clarification on problematic HCP removal of Protein A chromatography.
    Onderzoekspaper: Impact of clarification on problematic HCP removal of Protein A chromatography.

Videotheek